日前,華潤雙鶴與北京兒童醫院達成巰嘌呤微片合作開發共識,并簽訂了技術轉讓合同。該產品實現產業化后,將有望填補國內微片制劑領域空白,進一步豐富公司兒科產品線,打造新產品群和新收入增長點,助力創新轉型。
巰嘌呤微片(5mg)是由國家新藥創制重大專項支持項目立項開發的化藥2.2類國內創新制劑新藥,主要用于兒童急性淋巴細胞白血病的治療,兒童應用適應性強。該藥已于2021年6月30日獲得國家藥監局藥物臨床試驗批件,為微片制劑首個獲批產品。
微片是指直徑不超過4mm的微型片劑,是世界衛生組織和中國兒童用藥開發指導原則中推薦的適合兒童的小劑量制劑改進方案。對于藥物代謝個體差異大的人群或劑量需要隨時調整的藥物,微片都是理想給藥劑型。
目前公司正積極推進該產品后續臨床研究和產業化工作,力爭早日實現上市,護佑更多患者。